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痛安注射液配液过程中除杂工艺优化研究

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【作者】 杨绪芳王秀海柏伟荣康小东刘俊超吴云萧伟

【Author】 YANG Xu-fang;WANG Xiu-hai;BAI Wei-rong;KANG Xiao-dong;LIU Jun-chao;WU Yun;XIAO Wei;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process;

【机构】 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室

【摘要】 为了有效去除痛安注射液中无效杂质,优化配液过程中除杂工艺的最佳参数,该文以痛安注射液为研究对象,以白屈菜碱的质量浓度、青藤碱的质量浓度、固含物减少率、有关物质检查结果等为评价指标,考察冷藏、热处理、碳吸附等工艺对药液中杂质及有关物质的去除情况,优化工艺参数并确定除杂方法的可行性。结果表明,冷藏时间36 h,热处理时间15 min,活性炭用量0.3%,100℃吸附10 min,能够有效的去除痛安注射液中鞣质等杂质,保证成品的质量和安全性。

【关键词】 痛安注射液配液除杂工艺鞣质
【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09402203)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2015年16期)
  • 【分类号】R283.6
  • 【被引频次】1
  • 【下载频次】114
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