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参麦注射液上市后临床安全性主动监测与被动监测大数据综合评估

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【作者】 王连心谢雁鸣艾青华宋年斌

【Author】 WANG Lian-xin;XIE Yan-ming;AI Qing-hua;SONG Nian-bin;Institute of Basic Research in Clinical Medcine,China Academy of Chinese Medical Sciences;Renmin University of China;

【机构】 中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国人民大学

【摘要】 该文在大数据背景下,利用相关分析方法,将来自国家药品不良反应中心自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)4 220例与前瞻性、多中心、大样本医院集中监测32 358例的参麦注射液上市后临床安全性监测大数据分析综合,计算参麦ADR发生率为0.093%,ADR主要见胸闷、畏寒、皮肤瘙痒、心悸、发热、恶心、头晕、呕吐、面红、麻木、过敏样反应、紫绀、皮疹、腰痛等表现,"憋气"、"过敏样反应"和"潮红"为参麦注射液安全性预警信号,原患疾病为慢性肺心病、甲状腺疾病,以及合并脑血管疾病,注射前连续使用前列地尔、环磷腺苷,合并用喹诺酮类、青霉素类药物等是参麦注射液ADR可疑影响因素,为临床安全合理用药起到促进作用。

【基金】 中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0406,PY1303);国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09501004-001-002);国家自然科学基金面上项目(81473798)
【所属期刊栏目】 上市后中药安全性证据的系统研究专题 (2015年24期)
  • 【分类号】R285.6
  • 【被引频次】13
  • 【下载频次】356
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