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液固压缩技术改善丹参酮Ⅱ_A释药的评价研究

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【作者】 刘晓谦孟庆举徐雪林赵洁杨华易红

【Author】 LIU Xiao-qian;MENG Qing-ju;XU Xue-lin;ZHAO Jie;YANG Hua;YI Hong;Institute of Chinese Materia Medica,China Academy of Chinese Medical Sciences;National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicines;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.;

【机构】 中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室江苏康缘药业股份有限公司

【摘要】 "液固压缩"技术是20世纪90年代新出现的能够显著改善难溶性药物溶解度的新技术,该文选择丹参中的难溶性有效成分——丹参酮Ⅱ_A及其脂溶性有效部位为研究对象,以不同的非挥发性液体为液相溶剂,微晶纤维素为载体材料,二氧化硅为涂层材料制备液固压缩片,并对其流动性(休止角,卡尔指数及豪森指数)、药物与辅料相互作用(DSC,XRPD)等进行研究。通过对比不同液固压缩片与普通片剂溶出曲线,探讨该技术在改善丹参酮Ⅱ_A溶出度方面的特性及其影响因素。结果表明,溶出度随液相溶剂的溶解度增高而增大,R及载药量对以丹参酮Ⅱ_A单体为模型药物的制剂影响较为明显,但对以丹参脂溶性有效部位为模型药物者影响较小。表明"液固压缩"技术能够显著改善丹参酮Ⅱ_A的溶出度,同时能够与丹参中的其他脂溶性成分发生协同作用,更好地促进丹参酮Ⅱ_A的释放,提示"液固压缩"技术在中药中具有较好的发展前景。

【关键词】 丹参酮ⅡA液固压缩溶出度难溶性药物
【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09103201-009,2012ZX09103201-027);中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目(ZZ070837)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2015年24期)
  • 【分类号】R283.6
  • 【被引频次】2
  • 【下载频次】120
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