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响应面法优选妇科IV颗粒一步制粒工艺

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【作者】 刘丹何凤军刘长龙刘俊超吴云王振中萧伟

【Author】 LIU Dan;HE Feng-jun;LIU Chang-long;LIU Jun-chao;WU Yun;WANG Zhen-zhong;XIAO Wei;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.;State Key Laboratory of Pharmaceutical Process New-teach for Chinese Medicine;Key Laboratory for New Technique Research of Traditional Chinese Medicine Extraction and Purification;

【机构】 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中药提取精制新技术重点研究室

【摘要】 利用响应面法优选妇科IV(FKIV)颗粒一步制粒的工艺条件。以颗粒合格率为指标,利用Plackett-Burman设计实验,对影响一步制粒的6个因素进行考察,评价各因素显著水平并确定主要影响因素。在此基础上,以颗粒合格率、含水量、休止角为指标,建立3因素3水平的Box-Behnken设计,对模型进行全二次回归拟合,并利用Response Optimizer优化实验结果。确定最佳一步制粒工艺条件:浸膏相对密度1.20,进风温度88℃,雾化压力0.28 MPa。利用该优化方案制备妇科IV颗粒,测得的颗粒合格率93.65%,含水量3.76%,休止角23.19°,与模型预测值基本一致,说明优化的工艺条件符合生产要求。

【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09402203)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2016年01期)
  • 【分类号】R283.6
  • 【被引频次】5
  • 【下载频次】252
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