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中药妊娠期用药的安全性等级研究

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【作者】 王宇光金锐孔祥文张冰

【Author】 WANG Yu-guang;JIN Rui;KONG Xiang-wen;ZHANG Bing;Department of Pharmacy,the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine;Research Center for Chinese Medicine Pharmacovigilance and Rational Drug Use,Beijing University of Chinese Medicine;Department of Pharmacy,Beijing Shijitan Hospital,Capital Medical University;

【机构】 北京中医药大学第三附属医院药学部北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科

【摘要】 妊娠期使用中药的有效性和安全性是学者关注的热点问题之一。然而,传统妊娠禁忌内容具有一定历史局限性,不能满足指导当前妊娠期合理使用中药的需要,亟需去粗取精和现代医学阐释。该文基于临床工作实际,借鉴西药妊娠期分级使用理念,从划分安全等级和拟定用药原则2个方面,梳理中药妊娠期使用安全性的古今认识,尝试进行妊娠期使用中药的安全性分级。文章分析了妊娠禁用、忌用和慎用本就具有的等级化内涵,结合若干妊娠食疗方展现出的部分中药较高的安全程度,划分药物安全性等级;同时,剖析了"有故无殒"、"衰其大半而止"理论的核心内容,并从现代生殖毒理、胚胎毒理和循证药学角度关注未知安全性风险,拟定合理用药基本原则。最后,明确提出妊娠期使用中药的安全性五等级(禁用、忌用、慎用、不确定、可用)的定义,分析界定了胚胎毒性中药(致畸、致突变、致发育不全等),传统毒性中药(堕胎、致流产等),峻烈性效表达中药(活血化瘀、破气消滞、辛温走窜等)和安全性较高药食两用中药的不同类别,并从客观实际出发设定"不确定"类别,合理划分了中药妊娠用药的安全等级;同时初步拟定了33味示例中药的类别归属。为中药妊娠期合理使用提供参考和思考。

【关键词】 中药妊娠禁忌安全性分级等级孕妇特殊人群
【基金】 北京中医药大学基本科研业务费项目(2015-JYB-JSMS147);北京药学会临床药学研究项目(2013-03)
【所属期刊栏目】 学术探讨 (2016年01期)
  • 【分类号】R285.6
  • 【被引频次】16
  • 【下载频次】968
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