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基于危害及可操作性分析的设计空间法优化红参醇提工艺

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【作者】 赵芳龚行楚瞿海斌

【Author】 ZHAO Fang;GONG Xing-chu;QU Hai-bin;Pharmaceutical Informatics Institute,College of Pharmaceutical Sciences,Zhejiang University;

【机构】 浙江大学药学院药物信息学研究所

【摘要】 基于质量源于设计理念,采用危害及可操作性分析法与设计空间法对红参醇提工艺进行优化。首先采用危害及可操作性分析法结合实际生产对醇提工艺进行风险评估,确定乙醇浓度、醇料比和提取时间为关键工艺参数,然后采用Box-Behnken设计法建立关键工艺参数和工艺评价指标间的数学模型,在此基础上计算设计空间,最终选取的操作空间为:醇浓度90.3%90.7%,醇料比2.53.1 mL·g-1,每次提取时间124130 min。结果表明,该研究方法能降低红参醇提工艺各参数的风险水平,为提高工艺控制水平提供了新思路。

【基金】 国家自然科学基金项目(81373893)
【所属期刊栏目】 中药质量源于设计研究专题 (2017年06期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20170223.012
  • 【分类号】R284
  • 【被引频次】6
  • 【下载频次】182
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