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LC-MS/MS同时测定痛安注射液中13个成分的含量

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【作者】 尚婵李孟璇李海波何亮伟孟兆青黄文哲王振中丁岗杨中林萧伟

【Author】 SHANG Chan;LI Meng-xuan;LI Hai-bo;HE Liang-wei;MENG Zhao-qing;HUANG Wen-zhe;WANG Zhen-zhong;DING Gang;YANG Zhong-lin;XIAO Wei;School of Chinese Materia Medica,China Pharmaceutical University;Jiangsu Kanion Parmaceutical Co.,Ltd.;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process;

【机构】 中国药科大学中药学院江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室

【摘要】 利用超高效液相色谱-质谱联用仪(UPLC-MS/MS)建立了同时测定痛安注射液(TAI)中丁香脂素、N-反式阿魏酰酪胺、白屈菜红碱、青藤碱、黄连碱、血根碱、白屈菜碱、木兰花碱、别隐品碱、原阿片碱、杜鹃素、次罂粟碱、二氢血根碱共13个有效成分的定性定量检测方法,用于痛安注射液的质量控制。采用Agilent Zorbax SB-Aq C18柱(2.1 mm×150 mm,3.5μm)色谱柱,流动相A为0.1%甲酸水溶液,B为乙腈,梯度洗脱(0.012 min,5%B;28 min,5%30%B;811 min,30%95%B;1113 min,95%B;1313.1 min,95%5%B;13.114 min,5%B),流速0.5 m L·min-1,柱温25℃;电喷雾离子源(ESI)正离子条件下检测,多反应离子监测(MRM)进行定量。结果所测上述13个待测成分在测定的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r>0.999 0);加样回收率在95.70%104.8%,RSD均小于1.9%,10个批次样品中上述13种成分的质量浓度依次为0.021 20.029 0,0.001 70.002 3,0.000 90.001 3,5.9526.205 2,0.195 40.240 5,0.002 00.002 9,0.6930.798 2,0.069 30.078 2,0.089 290.102 9,0.386 50.420 1,0.014 30.015 9,0.755 30.842 1,0.008 20.011 2 g·L-1。经方法学验证,该方法简便、快速、准确、重复性好,可以为综合评价痛安注射液的质量提供参考。通过对10个批次的痛安注射液进行分析测定,并根据含量测定结果表明不同批次痛安注射液的质量并无明显差异,从而为痛安注射液的质量控制提供依据。

【基金】 江苏省自然科学青年基金项目(BK20140441)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2017年10期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.2017.0080
  • 【分类号】O657.63;R286.0
  • 【被引频次】3
  • 【下载频次】238
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