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30209例舒血宁注射液安全性医院集中监测研究

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【作者】 姜俊杰谢雁鸣张寅黎明全赵玉斌温泽淮李学林易丹辉张一开

【Author】 JIANG Jun-jie;XIE Yan-ming;ZHANG Yin;LI Ming-quan;ZHAO Yu-bin;WEN Ze-huai;LI Xue-lin;YI Dan-hui;ZHANG Yi-kai;Institute of Basic Medical Sciences,Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine;Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine;Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine;Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospital;The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine;College of Statistics,Renmin University of China;

【机构】 中国中医科学院中医临床基础医学研究所长春中医药大学附属医院石家庄市中医院广东省中医院河南中医药大学第一附属医院中国人民大学统计学院

【摘要】 为获得杏雪~舒血宁注射液的不良反应特征及发生率等安全性信息,采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法,在全国27家医疗机构中,以使用舒血宁注射液的住院患者为研究对象,进行用药周期的全程监测。监测主要内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良事件信息。结果共纳入使用舒血宁注射液的患者30 209例,发生不良反应34例,不良反应发生率0.113%,属于偶见不良反应。不良反应发生特征为头痛、头晕、皮肤瘙痒、心悸、恶心等。基于以上结果,说明杏雪舒血宁注射液的安全性良好。

【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09501004-001-002);中药上市后安全性监测及报告技术规范项目(ZYYS-2014-03);中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0406,PY1303)
【所属期刊栏目】 中医药真实世界证据研究和应用专题 (2017年15期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20170705.012
  • 【分类号】R286
  • 【被引频次】2
  • 【下载频次】211
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