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UPLC-ELSD指纹图谱结合化学计量学方法用于骨刺片的质量控制

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【作者】 王亚丹戴忠孙彩林吴先富马双成

【Author】 WANG Ya-dan;DAI Zhong;SUN Cai-lin;WU Xian-fu;MA Shuang-cheng;National Institutes for Food and Drug Control;

【机构】 中国食品药品检定研究院

【摘要】 建立了骨刺片UPLC-ELSD指纹图谱分析方法,色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C18柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相梯度洗脱,柱温30℃,流速0.3 m L·min-1,进样体积3μL,ELSD气体压力0.28 MPa,漂移管温度60℃,增益400。采用该方法测定6个厂家生产的39批骨刺片,并采用Chem Pattern软件进行分析。以75%以上样品中存在的色谱峰作为共有峰筛选条件,确定了30个共有峰,采用RRLC-MS/MS联用技术对其中19个共有峰进行指认,并对其中16个成分采用对照品比对的方式进行确证。样品与共有模式的相似度为0.470.98,表明不同厂家生产的骨刺片的质量相差较大,此外,对色谱数据进行主成分分析和聚类分析,阐明不同厂家制剂的主要差异性成分,结合这些成分的药材来源,推测部分厂家在三七、白芍和威灵仙投料方面可能存在问题,从而为骨刺片总体质量控制和标准提高提供参考。

【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2018年06期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.2018.0040
  • 【分类号】R286.0
  • 【被引频次】5
  • 【下载频次】226
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