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以脱水穿心莲内酯为内参物建立中药穿心莲“一测多评”质量控制方法

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【作者】 陈两绵高慧敏胡雪花朱晶晶冯伟红闫利华刘晓谦张永欣王智民

【Author】 CHEN Liang-mian;GAO Hui-min;HU Xue-hua;ZHU Jing-jing;FENG Wei-hong;YAN Li-hua;LIU Xiao-qian;ZHANG Yong-xin;WANG Zhi-min;National Engineering Laboratory for Quality Control Technology of Chinese Herbal Medicine,Institute of Chinese Materia Medica,China Academy of Chinese Medical Sciences;Yunnan University of Traditional Chinese Medicine;

【通讯作者】 刘晓谦;王智民;

【机构】 中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室云南中医学院

【摘要】 针对中药穿心莲现有研究中,以穿心莲内酯为内参物建立的"一测多评"(QAMS)方法存在色谱分离的分离度不佳,相对校正因子的耐用性不强及含量测定结果的准确度不高等问题,该研究通过色谱条件的优化和方法学的系统考察,首次采用脱水穿心莲内酯为内参物,建立同步测定穿心莲中穿心莲内酯(A)、新穿心莲内酯(B)、14-去氧穿心莲内酯(C)和脱水穿心莲内酯(S)等4种二萜内酯的"一测多评"质量控制方法。在当前HPLC色谱条件下,待测成分分离度良好(R>1. 5),方法学考察符合定量分析的要求。该法确立的相对校正因子(RCFs)分别为:fA/S=0. 65,fB/S=0. 54,fC/S=0. 78,相对校正因子在3种品牌HPLC仪、5种品牌C18柱、不同流速(0. 9,1. 0,1. 1 m L·min-1)和不同柱温(25,30,35℃)下的RSD分别为1. 3%~5. 1%,0. 25%~0. 33%,0. 070%~0. 15%,0. 070%~0. 22%,表明相对校正因子的耐用性良好。采用相对保留值法对待测成分的色谱峰进行定位,其相对保留值分别为:rA/S=0. 44,rB/S=0. 86,rC/S=0. 97,相对保留值在不同仪器不同色谱柱下的RSD为0. 030%~1. 6%,表明待测成分的色谱峰定位准确。分别采用QAMS法和外标法(ESM)对6批穿心莲药材和18批穿心莲饮片中的上述4种成分进行含量测定,2种方法所得结果的相对误差均<2. 0%,无显著性差异,表明当前QAMS法的准确度良好。因此,该研究以脱水穿心莲内酯为内参物建立了4种二萜内酯类成分同步测定的"一测多评"方法,该法准确度高,耐用性强,能有效控制穿心莲的内在质量,可以为穿心莲行业标准的制订及药典标准的完善提供技术依据。

【基金】 国家中药标准化项目(ZYBZH-Y-GD-12);国家药典委员会课题(2018Z005)
【所属期刊栏目】 化学 (2019年04期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20181129.006
  • 【分类号】R286.0
  • 【下载频次】325
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