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基于特征图谱及D-苦杏仁苷转移率评价燀桃仁配方颗粒的关键生产环节

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【作者】 张克清陈燕汪佳楠姜慧洁许鑫杜新刚张慧颜继忠

【Author】 ZHANG Ke-qing;CHEN Yan;WANG Jia-nan;JIANG Hui-jie;XU Xin;DU Xin-gang;ZHANG Hui;YAN Ji-zhong;College of Pharmaceutical Sciences,Zhejiang University of Technology;Anhui Jiuzhou Fangyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.;

【通讯作者】 颜继忠;

【机构】 浙江工业大学药学院安徽九洲方圆制药有限公司

【摘要】 建立燀桃仁配方颗粒的特征图谱和含量测定方法,基于特征图谱相关性和D-苦杏仁苷转移率评价燀桃仁配方颗粒的生产环节,明确关键控制点。采用Waters CORTECS C18色谱柱(4. 6 mm×150 mm,2. 7μm),流动相为乙腈-0. 1%磷酸水溶液,等度洗脱,流速0. 6 m L·min-1,检测波长207 nm,柱温20℃。与燀桃仁标准汤剂相比,饮片、提取液、浓缩液、喷干粉、配方颗粒中均存在5个特征峰,相对保留时间、峰型基本一致,且D-苦杏仁苷从燀桃仁饮片到配方颗粒的总转移率满足标准汤剂转移率范围。D-苦杏仁苷在提取、浓缩、喷干、制粒各环节间的平均转移率分别为56. 65%,72. 85%,94. 58%,99. 29%,故进一步对提取环节中D-苦杏仁苷的影响因素进行分析。结果显示,在水提取环节中D-苦杏仁苷易向L-苦杏仁苷转化,导致D-苦杏仁苷在该环节的转移率低。D-苦杏仁苷在碱性环境下不稳定,易发生异构化;液料比、提取时间对D-苦杏仁苷的提取率均有明显影响。该研究基于特征图谱和D-苦杏仁苷在各环节之间的量值传递,明确燀桃仁配方颗粒生产过程的关键环节,为企业生产和质量控制提供一定的理论依据。

【基金】 浙江工业大学中药质量控制技术创新团队项目(ZYX201601)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2019年21期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20190804.307
  • 【分类号】R286.0
  • 【下载频次】2
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