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基于质量源于设计理念的三叶糖脂清汤剂定量指纹图谱研究

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【作者】 邵静媛郭俊林郭尚鑫舒志恒瞿海斌龚行楚

【Author】 SHAO Jing-yuan;GUO Jun-lin;GUO Shang-xin;SHU Zhi-heng;QU Hai-bin;GONG Xing-chu;Pharmaceutical Informatics Institute,College of Pharmaceutical Sciences,Zhejiang University;Graduate School,Tianjin University of Traditional Chinese Medicine;

【通讯作者】 龚行楚;

【机构】 浙江大学药学院药物信息学研究所天津中医药大学研究生院

【摘要】 采用分析质量源于设计(AQb D)过程,以高效液相色谱-紫外检测技术建立了三叶糖脂清汤剂的定量指纹图谱分析方法。首先确定需要优化的方法参数为柱温、流速和流动相梯度条件,再通过确定性筛选设计明确关键方法评价指标(CMAs)为峰个数、共有峰面积占总峰面积的百分比和最后一个峰的保留时间,然后采用逐步回归法建立CMAs与方法参数的定量模型。以模拟实验测定误差法计算基于达标概率的设计空间并成功验证。优化分析条件后,定量测定绿原酸、芍药苷、芦丁、金丝桃苷、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷和丹酚酸B 6种成分。指纹图谱中含共有峰19个,共有峰面积占总峰面积比例为96%。指纹图谱和定量检测分析方法均通过方法学考察,并用于新样品测定。

【基金】 国家自然科学基金青年基金项目(81503242);中央高校基本科研业务费专项(2018FZA7018)
【所属期刊栏目】 制剂与炮制 (2019年22期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20190804.302
  • 【分类号】O657;R284.1
  • 【下载频次】22
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