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八宝丹胶囊治疗病毒性肝炎的疗效和安全性系统评价及Meta分析

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【作者】 杨昊昕苟金黄坡戴雁彦张秀文辛玉赵国桢李博

【Author】 YANG Hao-xin;GOU Jin;HUANG Po;DAI Yan-yan;ZHANG Xiu-wen;XIN Yu;ZHAO Guo-zhen;LI Bo;Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine,Capital Medical University;Beijing University of Chinese Medicine;Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine;Beijing Institute of Traditional Chinese Medicine;Dongzhimen Hospital,Beijing University of Chinese Medicine;

【通讯作者】 李博;

【机构】 首都医科大学附属北京中医医院北京中医药大学北京中医药大学东方医院北京市中医研究所北京中医药大学东直门医院

【摘要】 系统评价八宝丹胶囊联合常规治疗对病毒性肝炎的疗效和安全性。检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据资源系统、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、PubMed和Cochrane图书馆,检索时限均从建库至2018年11月11日。由2名研究者独立根据纳排标准筛选文献、提取资料,采用根据GRADE系统推荐分级方法,对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取,对符合标准的RCT进行Meta分析。共纳入6篇随机对照试验,包含受试者520名,干预措施为八宝丹胶囊加常规治疗,对照措施为单纯使用常规治疗。结果显示,八宝丹胶囊联合常规治疗在降低总胆红素(MD=-16. 25,95%CI[-19. 86,-12. 63])、丙氨酸氨基转移酶(MD=-26. 62,95%CI[-41. 18,-12. 06])、总胆汁酸(MD=-46. 02,95%CI[-49. 18,-42. 85])及提高临床有效率(RR=1. 34,95%CI[1. 13,1. 59])方面显著优于单纯常规治疗。此外,八宝丹胶囊联合常规治疗可在一定程度上延缓肝纤维化进展,定性分析结果显示联合治疗方案缓解临床症状的疗效更加明显。在升高白蛋白、凝血酶原活动度的疗效上2种方案间无明显差异。在常规治疗的基础上联合使用八宝丹胶囊并无不良反应发生。该研究发现,针对病毒性肝炎患者,与单纯西医常规治疗相比,联合使用八宝丹胶囊在降低总胆红素、丙氨酸氨基转移酶和总胆汁酸水平方面更具优势,且对病毒性肝炎患者的临床症状具有更显著的改善作用,临床有效率明显提高,无严重不良反应发生,临床可考虑辨证使用。限于原始研究数量和质量的问题,仍需更多多中心、高质量的随机对照试验进一步加以证实。

【基金】 国家自然科学基金项目(81774146)
【所属期刊栏目】 临床 (2019年22期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20190627.501
  • 【分类号】R512.62
  • 【下载频次】9
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