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摘要:该文采用在线浊度传感器技术,对中药颗粒剂溶化过程中溶液的浑浊程度进行量化表征。对探头测量位置和磁力搅拌的转速进行优化,结果搅拌转速选取400 r·min-1,探头位置在烧杯直径的1/4处时,测量结果准确可靠。收集105批市售中成药颗粒剂,按照《中国药典》要求进行溶化性检查,结果在5 min时间点,有57批颗粒完全溶化,对应浊度值在0~70 FTU;32批颗粒剂表现为轻微浑浊,对应浊度值在70~350 FTU;14批颗粒剂溶液浑浊,对应浊度值在350~2 000 FTU;2批颗粒剂溶液重度浑浊,对应浊度值>2 000 FTU。上述颗粒剂测试结果中,符合药典溶化性要求的批次数占比为84.76%,部分品种的溶化性仍有待改进。通过浊度传感器记录浊度值随时间变化的曲线(溶化行为曲线),按照溶化过程中崩解和溶解的重要程度,即崩解>溶解、崩解≈溶解、崩解<溶解,可将颗粒剂的溶化行为分为3类,通过颗粒剂溶化过程中机制的解析,为产品质量和工艺改进提供依据。
  • DOI:

    10.19540/j.cnki.cjcmm.20191219.304

  • 专辑:

    医药卫生; 理工B(化学化工冶金环境矿业)

  • 专题:

    有机化工

  • 分类号:

    TQ461

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