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雷公藤多苷(甙)片治疗类风湿关节炎的安全性系统评价

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【作者】 李逸群胡瑞学贾可欣王金霞徐腾腾崔瑞昭明瑞蕊李泰贤刘春芳廖星林娜

【Author】 LI Yi-qun;HU Rui-xue;JIA Ke-xin;WANG Jin-xia;XU Teng-teng;CUI Rui-zhao;MING Rui-rui;LI Tai-xian;LIU Chun-fang;LIAO Xing;LIN Na;Institute of Chinese Materia Medica, China Academy of Chinese Medical Sciences;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences;

【通讯作者】 刘春芳;廖星;林娜;

【机构】 中国中医科学院中药研究所中国中医科学院中医临床基础医学研究所

【摘要】 为了系统评价雷公藤多苷(甙)片(TGT)治疗类风湿关节炎(RA)的不良反应(ADR),该研究检索并收集了四大中文数据库(CNKI, VIP, WanFang, SinoMed)和三大英文数据库(Cochrane Library, EMbase, PubMed)建库以来至2019年8月关于TGT治疗RA的所有研究类型的文献,并按目前国际公认的方法学质量评价工具或报告质量评价标准进行资料评估、提取及Meta分析。共纳入79篇文献,包括治疗组为TGT的随机对照试验(RCT)、非随机对照试验(non-RCT)、病例系列、病例报告以及对照组为TGT的RCT。纳入7篇病例报告中,使用TGT患者出现14例ADR;纳入24篇对照组为TGT的RCT研究中,共1 153例患者使用TGT发生507例ADR;纳入治疗组为TGT的30篇RCT、11篇non-RCT、7篇病例系列研究中,共2 214例患者使用TGT发生765例ADR。48篇治疗组为TGT的文献Meta分析结果显示,合并的总ADR发生率为0.23(95%CI[0.22,0.24]);ADR结局主要针对生殖、胃肠、皮肤及其附件、血液、肝胆系统损害,其合并ADR发生率分别为0.14(95%CI[0.12,0.17]),0.07(95%CI[0.06,0.08]),0.06(95%CI[0.04,0.07]),0.04(95%CI[0.03,0.05]),0.04(95%CI[0.03,0.05]);进一步亚组分析结果显示,单用TGT的ADR尤其是胃肠、生殖系统和皮肤及其附件损害的发生率均高于与甲氨蝶呤或甲氨蝶呤和来氟米特联用;日用剂量越大或用药时间越长,ADR尤其是胃肠系统损害的发生率越高;不同厂家TGT对不同系统损害的发生率不同,其中湖南对女性生殖系统损害的发生率最高,江苏对皮肤及附件损害的发生率最高。提示临床使用TGT治疗RA可能引起多系统ADR,以生殖系统损害发生率最高、胃肠系统损害次之,单用、日用剂量越大、用药时间越长、不同药物厂家均可能增加ADR的发生风险。因此,建议RA患者使用TGT治疗时要尽量少量、短时间、联合用药,做好生殖、胃肠、肝胆等系统保护措施,并注意对不同厂家药物的反应,最大限度避免可能产生的ADR。

【基金】 国家自然科学基金面上项目(81974526,81974529,81974537,81873068);北京市自然科学基金项目(7192139);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(ZXKT17041,ZXKT17038,ZXKT19013,GH2017-06);中药鉴定与安全性评估北京市重点实验室
【所属期刊栏目】 雷公藤合理用药专题 (2020年04期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20191225.501
  • 【分类号】R259
  • 【下载频次】350
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