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热炎宁合剂治疗急性扁桃体炎的随机对照双盲多中心试验

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【作者】 吕健杨翠王连心谢雁鸣余学庆谷丽高峰张景肖余小康

【Author】 LYU Jian;YANG Cui;WANG Lian-xin;XIE Yan-ming;YU Xue-qing;GU Li;GAO Feng;ZHANG Jing-xiao;YU Xiao-kang;Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences;Beijing First Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital;the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine;Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University;Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences;School of Statistics, Renmin University of China;

【通讯作者】 王连心;谢雁鸣;

【机构】 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京市第一中西医结合医院河南中医药大学第一附属医院首都医科大学附属北京朝阳医院中国中医科学院望京医院中国人民大学统计学院

【摘要】 该研究为热炎宁合剂(Reyanning Mixture,以下简称RYN)治疗急性扁桃体炎的随机对照试验,采用多中心区组随机的方法将患者按照1∶1∶1分为热炎宁合剂组(RYN组)、热炎宁合剂+阿莫西林胶囊组(Reyanning Mixture+Amoxicillin Capsules,以下简称RYN+Amoxil组)、阿莫西林胶囊组(Amoxicillin Capsules,以下简称Amoxil组),每组48例,共144例。以评价RYN单用或联用Amoxil治疗急性扁桃体炎的有效性和安全性,为中医药治疗感染性疾病减少抗生素使用提供高质量的循证证据。RYN:每次20 mL,每日3次,100 mL/瓶,口服7 d;Amoxil:每次0.5 g,每日3次,0.5 g×12粒/板,口服7 d。结果显示,RYN组在疾病痊愈时间、第3天发热消失率与治疗结束后扁桃体红肿消失率方面与Amoxil组比较有统计学差异;RYN+Amoxil组在疾病痊愈率、痊愈时间、体温复常时间、第3天发热消失率、治疗后咽部肿痛消失率、扁桃体红肿消失率方面与Amoxil组有统计学差异,且与RYN组比较在以上方面均没有统计学差异;RYN+Amoxil组的抗生素使用DDD值显著小于单用Amoxil组(P<0.01)。研究表明,RYN组在疾病痊愈时间、短期改善发热情况与改善扁桃体红肿方面优于Amoxil组;RYN组与RYN+Amoxil组比较时,在疾病痊愈率、痊愈时间、体温复常时间、短期改善发热情况、改善咽部肿痛与扁桃体红肿方面的作用无差异,且RYN+Amoxil组较Amoxil组有显著疗效优势。结果表明,RYN单用与联合Amoxil治疗急性扁桃体炎的临床疗效相当,且在疾病痊愈时间、短期改善发热情况与改善扁桃体红肿方面优于单独使用Amoxil,并且未发生不良事件或不良反应;RYN+Amoxil可显著降低抗生素使用DDD值,且较单用Amoxil有显著临床疗效优势。

【基金】 国家重点研发计划项目(2018YFC1707400);中央级公益性科研院所基本业务费项目(Z0546)
【所属期刊栏目】 中药上市后评价专题(二) (2020年14期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20200420.501
  • 【分类号】R276.1
  • 【下载频次】199
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