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不同厂家六味地黄浓缩丸组分结构特征与质量控制探究

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【作者】 夏昀卿李如高松曹素梅封亮贾晓斌

【Author】 XIA Yun-qing;LI Ru;GAO Song;CAO Su-mei;FENG Liang;JIA Xiao-bin;School of Traditional Chinese Pharmacy, China Pharmaceutical University;College of Pharmacy, Jiangsu University;Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd.;

【通讯作者】 封亮;贾晓斌;

【机构】 中国药科大学中药学院江苏大学药学院河南宛西制药股份有限公司

【摘要】 该实验将指纹图谱技术和"组分结构"理论联合使用模式对六味地黄浓缩丸的质量进行控制与评价。采用Agilent 5 TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长242 nm,进样量10μL,建立了六味地黄浓缩丸HPLC指纹图谱,标定了17个共有峰,相似度为0.550~0.997,表明各批次六味地黄浓缩丸的质量差异比较大。表征了六味地黄浓缩丸中牡丹皮组分结构特征的构成要素,在此基础上,进一步解析六味地黄浓缩丸中牡丹皮的组分结构特征,发现不同厂家生产的六味地黄浓缩丸中牡丹皮组分结构的构成要素的含量以及量比关系差别较大,说明不同批次制剂产品内在质量的差异性。通过以上研究所建立的指纹图谱技术、"组分结构"理论联合使用模式为六味地黄浓缩丸质量评价提供了分析方法和探究基础。

【基金】 国家自然科学基金项目(81703775,81973536);中国药科大学双一流项目(CPU2018GF07,CPU2018GY11);河南宛西制药合作基金项目(8010020204)
【所属期刊栏目】 牡丹皮道地性物质组分结构特征与制剂质量传递规律专题 (2020年14期)
  • 【DOI】10.19540/j.cnki.cjcmm.20200423.302
  • 【分类号】R286.0
  • 【被引频次】3
  • 【下载频次】195
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