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从美国FDA植物药申请指南(草案)中对植物药的CMC要求来分析中草药走向美国的对策

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【作者】 王智民肖诗鹰

【机构】 中国中医研究院中药研究所国家科学技术部生命科学发展中心

【摘要】 随着世界范围内的回归自然的潮流,人们越来越多地应用天然植物治疗疾病。世界范围内的草药市场在迅速地增长,而我国的中药材和中成药所占的比例仅在3%~5%,这与我国5000年的传统中药的应用历史极其不相称。美国FDA(食品药品管理局)提出了把植物产品作为药...

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