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舒肝颗粒治疗乳腺增生症肝郁气滞证患者最佳剂量探索——180例随机双盲对照研究

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【作者】 艾艳珂王军宋爱莉彭伟杨海淼凌霞刘文娜祝东升赵婷莫爵飞何丽云

【Author】 AI Yanke;Wang Jun;Song Aili;PENG Wei;YANG Haimiao;LING Xia;LIU Wenna;ZHU Dong-sheng;ZHAO Ting;MO Juefei;HE Liyun;Institute of Basic Research in Clinical Medicine,China Academy of Chinese Medical Sciences;First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine;The Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine;The Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine;Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine;Guang’anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences;

【通讯作者】 何丽云;

【机构】 中国中医科学院中医临床基础医学研究所天津中医药大学第一附属医院山东中医药大学附属医院长春中医药大学附属医院北京中医药大学东方医院中国中医科学院广安门医院

【摘要】 目的探索舒肝颗粒治疗乳腺增生症的最佳有效剂量。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,在5个中心纳入乳腺增生症肝郁气滞证患者240例,随机分为常规剂量组90例、高剂量组90例、安慰剂组60例,分别给予舒肝颗粒常规剂量(相当于原药材5 g)、高剂量(相当于原药材10 g)、安慰剂治疗3个月经周期。观察治疗后乳房疼痛最痛一日数字评分法(NRS)评分和乳房明显疼痛天数(NRS≥3的天数)下降值,触诊乳腺靶肿块大小变化值和治疗后单项症状消失率。结果治疗3个月经周期后乳房疼痛最痛一日的NRS评分、乳房明显疼痛天数、触诊靶肿块大小和各单项症状消失率,舒肝颗粒高剂量组和常规剂量组均优于安慰剂组(P <0. 05或P <0. 0125),但高剂量组和常规剂量组之间差异均无统计学意义(P> 0. 05或P> 0. 0125)。结论舒肝颗粒常规剂量,即每次5 g、每日2次口服,为治疗肝郁气滞证乳腺增生症的最佳有效剂量。

【基金】 中国中医科学院育苗基金培育专项(ZZ11-112)
【所属期刊栏目】 临床研究 (2019年17期)
  • 【DOI】10.13288/j.11-2166/r.2019.17.011
  • 【分类号】R269
  • 【下载频次】30
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