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复方丹参滴丸联合西医常规治疗不稳定型心绞痛的Meta分析及GRADE评价

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【作者】 杨颖王贤良毕颖斐侯雅竹曹雅雯刘东毛静远

【Author】 YANG Ying;WANG Xianliang;BI Yingfei;HOU Yazhu;CAO Yawen;LIU Dong;MAO Jingyuan;First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine;Nankai Hospital of Traditional Chinese Medicine,Tianjin;

【通讯作者】 毛静远;

【机构】 天津中医药大学第一附属医院天津市南开区中医医院

【摘要】 目的系统评价复方丹参滴丸联合西医常规治疗不稳定型心绞痛(UAP)的有效性及安全性。方法检索中国知网、维普中文期刊数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、Embase、PubMed、Cochrane Library,收集复方丹参滴丸治疗UAP的随机对照试验,检索时限均为从建库至2019年5月31日。采用偏倚风险评估量表评价纳入研究的方法学质量。采用RevMan 5. 3软件对结局指标[包括心血管事件发生率、心绞痛发作次数、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、心电图疗效、心绞痛持续时间、不良事件发生率]进行Meta分析,并按照GRADE标准进行证据质量评价。结果共纳入43篇随机对照试验,共计4545例患者。Meta分析显示:与单用西医常规治疗相比,复方丹参滴丸联合西医常规治疗在降低6个月内心血管事件发生率[RR=0. 47,95%CI (0. 26,0. 83),P=0. 010]、减少心绞痛发作次数[SMD=-2. 43,95%CI (-3. 66,-1. 20),P=0. 001]、降低hs-CRP [SMD=-1. 70,95%CI (-2. 79,-0. 61),P=0. 002]、改善心电图疗效[RR=1. 31,95%CI (1. 25,1. 37),P <0. 001]、缩短心绞痛持续时间[MD=-2. 97,95%CI (-4. 09,-1. 85),P <0. 001]方面,疗效均更显著;且不良事件发生率更低[RR=0. 71,95%CI (0. 54,0. 93),P=0. 01]。根据GRADE标准,心血管事件发生率、hs-CRP、心电图疗效、不良事件发生率4个结局指标为低质量证据,心绞痛发作次数、心绞痛持续时间为极低质量证据。结论复方丹参滴丸联合常规西医治疗UAP的疗效优于单用西医常规治疗,不良反应少,但研究的质量较低,尚需更多设计严谨的多中心随机对照试验以增加证据强度。

【基金】 国家中医药管理局中成药治疗优势病种临床应用指南标准化项目(SATCM-2015-BZ402)
【所属期刊栏目】 方法学与临床评价 (2019年21期)
  • 【DOI】10.13288/j.11-2166/r.2019.21.004
  • 【分类号】R541.4
  • 【下载频次】34
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