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国产恩替卡韦胶囊治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究

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【作者】 杨荟玉孙爱民程豪为陈宏涛

【Author】 YANG Huiyu;SUN Aimin;CHENG Haowei;CHEN Hongtao;Hepatology Laboratory,Institute of Medical and Pharmaceutical Sciences,Zhengzhou University;

【机构】 郑州大学医药科学研究院肝病研究室

【摘要】 目的:探讨国产恩替卡韦胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究方法,为期96周。入组患者28例,ETV组和LAM组各14例。前48周按1∶1比例随机口服给予国产恩替卡韦胶囊(ETV)0.5 mg/d或拉米夫定(LAM)100 mg/d。48周双盲治疗期结束后,进入开放性治疗期,所有患者均给予ETV胶囊0.5 mg/d治疗,观察至96周。结果:服药48周后,ETV组和LAM组病毒学完全应答率(HBV DNA<5×102拷贝/m L)分别为78.6%和57.1%;病毒学反弹发生率分别为7.1%和21.4%。服药96周后,ETV组和LAM组病毒学完全应答率分别为78.6%和71.4%;但HBV DNA>1×105拷贝/m L的患者,ETV组为0,LAM组有2例。结论:ETV胶囊能迅速持续抑制HBV DNA的复制,耐药发生率低、安全性好,可用于长期治疗慢性乙型肝炎。

【基金】 河南省科技攻关计划项目0821002310003
【所属期刊栏目】 应用研究 (2017年05期)
  • 【DOI】10.13705/j.issn.1671-6825.2017.05.029
  • 【分类号】R512.62
  • 【被引频次】5
  • 【下载频次】125
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